Seminario METTLER TOLEDO GMAP™ volume 3: analisi dell'umidità nel settore farmaceutico - Giovedì 24 Ottobre 2024 ore 14,30 by Mettler Toledo

By Mettler Toledo - 21/10/2024

Mettler-Toledo

Come implementare controlli di umidità in contesto regolamentato (CFR21 parte 11)

Sapevi che un contenuto di umidità eccessivo delle materie prime farmaceutiche o nelle diverse fasi di processo di produzione potrebbe comportare qualità inconsistente del prodotto finito?

Partecipa alla terza puntata del nostro webinar sulle buone pratiche di analisi dell'umidità e scopri come velocizzare e semplificare il processo per garantire la massima qualità dei prodotti con costi e tempi ridotti e come implementare analisi in accordo con i prinicipi GLP e CFR21 parte 11.

Panoramica del programma

  • Come scegliere la termobilancia giusta per i vostri requisiti
  • Come implementare analisi in accordo con i principi GLP e CFR21 parte 11
  • Consigli ed accorgimenti specifici per le analisi su principi attivi e prodotti finiti (QC)
  • Come sviluppare una metodica di analisi adatta al requisito di accuratezza richiesto

L’analisi dell’umidità (o residuo secco), ovvero la determinazione delle sostanze volatili presenti in un campione, è un processo tanto importante quanto difficile da eseguire con accuratezza e buona riproducibilità.

La lavorazione di principi attivi e prodotti farmaceutici, richiede che il contenuto di umidità rispetti determinati limiti per poter garantire le buone caratteristiche del prodotto finito. Un contenuto di umidità eccessivo delle materie prime o nelle diverse fasi di processo di produzione potrebbe comportare qualità inconsistente del prodotto finito.

Il metodo tradizionale a stufa risulta solitamente troppo lento e macchinoso per implementare una verifica efficace durante il processo di produzione o sul prodotto finito. Tramite l’utilizzo di termobilance pensate per il settore farmaceutico e con capacità GLP e CFR21 è possibile invece raggiungere tempi di analisi ridotti, semplificare il processo, mantenendo altissima accuratezza nei risultati in un contesto di data integrity e CFR21 parte 11.

METTLER TOLEDO, leader nel settore della fornitura di termobilance, ha pertanto ideato un processo generale di qualità chiamato GMAP™ in grado di aiutarvi nella scelta del corretto strumento per la vostra applicazione e la stesura di metodiche adeguate.

In questo webinar, vi mostreremo:

  • Quali siano i vantaggi di un'analisi dell'umidità tramite termobilancia, rispetto al metodo tradizionale
  • Quali sono le soluzioni software per adempiere ai requisiti CFR21 parte 11 con le termobilance
  • Come ridurre fino al 95% i tempi di analisi su termobilancia, migliorando accuratezza e affidabilità di misura
  • Come implementare un sistema di qualità e semplificare la gestione degli strumenti per l’analisi dell’umidità

Al termine del seminario ci sarà una sessione di Q&A e sarà rilasciato l'attestato di partecipazione.

Giovedì 24 ottobre dalle 14.30 alle 15.15
Relatore: Andrea Di Mauro – Product Manager Laboratorio
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